La prévalence mondiale de l'ensemble des Maladies Chroniques Inflammatoires (MCI) est estimée à 5 à 7 % de la population générale. Les MCI comme le psoriasis, les rhumatismes inflammatoires ou les maladies inflammatoires de l'intestin partagent tous des mécanismes physiopathologiques communs. Ainsi, au début des années 2000, les premiers biomédicaments, les inhibiteurs du TNF alpha (Tumor Necrosis Factor), ont considérablement améliorés le pronostic de l'ensemble des MCI.

Aujourd'hui, les traitements immunomodulateurs, biomédicaments ou thérapies ciblées, sont les molécules de premier choix pour les patients les plus sévères. En effet, de nombreux autres biomédicaments ciblant différentes voies de l'inflammation (inhibiteurs de l'interleukine 17, de l'interleukine 12/23 ou 23), ainsi que des thérapies ciblées (inhibiteurs de la Janus kinase, JAKi) sont commercialisés depuis les années 2015.

En raison de leur nature immunosuppressive, des interrogations quant à leur profil de sécurité ont été soulevés, incluant le risque d'infections graves, le développement de tumeurs malignes, de maladies démyélinisantes, d'autres troubles auto-immuns ou d'insuffisance cardiaque. Des connaissances sur le type, la fréquence et les facteurs de risque des effets indésirables graves liés à thérapie immunomodulatrice sont nécessaires. Les MCI étant des maladies chroniques avec une prise en charge thérapeutique sur le long terme, la connaissance des potentiels effets indésirables graves est indispensable pour les cliniciens et les patients.