L’imputabilité permet d’expliciter l’évaluation du lien de causalité entre la prise d’un médicament et la survenue d’un effet indésirable et constitue une aide pour le diagnostic et la conduite à tenir devant un effet indésirable.
La décision nécessite d’intégrer des données d’anamnèse du patient, de chronologie entre la prise du médicament et le début des symptômes, des données de pharmacocinétique et des données de notoriété du médicament.
Le raisonnement repose souvent des outils d’imputabilité généraux ou plus spécifiques souvent complexes et très consommateurs de temps. Nous avons souhaité développer un outil informatique d’aide à l’imputabilité médicamenteuse.
Toxidermies et imputabilités médicamenteuses : création d’un outil d’aide à la décision
Les toxidermies (réactions cutanées aux médicaments) sont fréquentes et de gravité variable. Certaines, très sévères, peuvent menacer le pronostic vital. Le syndrome de Lyell défini par de larges décollements cutanés et des muqueuses est associé à une mortalité estimée à environ 20%. À l’échelle du patient, l’arrêt le plus précoce possible du ou des médicaments imputables est un élément pronostique démontré. Une enquête médicamenteuse rigoureuse est nécessaire en urgence afin d’identifier le ou les médicaments imputables dans la survenue de la toxidermie. À l’échelle de la santé publique, la mise en évidence rapide d’un signal d’alerte sur ces effets indésirables rares et très sévères après la mise sur le marché d’un traitement est absolument fondamentale. La nécessité d’un outil permettant d’intégrer la totalité des éléments nécessaires à une détermination la plus fiable possible de la responsabilité du médicament est donc cruciale. La décision nécessite d’intégrer des données d’anamnèse du patient (son histoire clinique), de chronologie entre la prise du médicament et le début des symptômes (chaque type de toxidermie est associée à une chronologie spécifique), des données de pharmacocinétique propre à chaque médicament (le temps d’élimination du médicament) et des données de notoriété des médicaments (c'est-à-dire si ce médicament ou un autre de la même famille sont connus pour être plus à risque de toxidermies).
Les objectifs de l’outil DéciTox sont :
- D'intégrer automatiquement les données d’anamnèse du patient.
- De générer une frise temporelle.
- De générer une fiche patient pouvant être envoyée par le clinicien en pharmacovigilance.
- De calculer du score Alden, dans le cas d’une Nécrolyse Épidermique Toxique (NET) ou d’un Syndrome de Stevens-Johnson (SJS).
L'outil DéciTox permet de :
- Saisir et modifier des fiches patients.
- Anonymiser (automatiquement) les données patients.
- Générer et exporter une frise temporelle.
- Valider et modifier le calcul du score Alden.
- Consulter et éditer une base de médicaments (molécules) reliée au VIDAL grâce à une Application Programming Interface (API).
- Consulter et éditer la notoriété des médicaments (molécules).
- Consulter et enrichir une base documentaire.
1. Développer un outil simple d'utilisation
DéciTox a été pensé et développé pour que les utilisateurs -professionnels de santé- puissent être autonomes
rapidement dans l’utilisation de l’outil :
Il était donc indispensable que :
- La prise en main soit simple sans installation particulière.
- Le parcours utilisateur soit intuitif : saisie et résultats rapides.
- DéciTox soit correctement documenté avec des tutoriels disponibles en ligne directement.
2. Disposer d'un outil fonctionnant sur un poste autonome sans contrainte technique, ni complexité de connexion
DéciTox s’adressant a des professionnels de santé, il paraissait capital de :
- Minimiser les contraintes techniques dues au système d’exploitation ou à la technologie employée.
- Permettre une installation et utilisation de l’outil sur le réseau Internet.
- Simplifier les modalités de connexion en autorisant l’authentification soit avec une e-CPS (application mobile)
soit avec une carte CPS physique à tous les services numériques de santé raccordés à Pro Santé Connect.
https://esante.gouv.fr/produits-services/pro-sante-connect - Relier -donc- DéciTox via l’API de Pro Santé Connect.
3. Disposer d’un outil permettant l’édition et l’export de données
DéciTox permet ainsi :
- D’éditer :
- Les données patients.
- La base de données des médicaments (pour les ½ vies et pour la notoriété). - De relier :
- Une fiche patient en cas de deuxième passage dans une même structure. - D’exporter :
- De façon anonyme, la frise temporelle résumant l’ensemble des données saisies par le clinicien. - Et enfin, d’implémenter :
- Une base documentaire (carte d’allergies, conduites à tenir, contre-indications médicamenteuses, PNDS, score
Alden).
4. Disposer d'un outil développé en open source
L'outil est développé en utilisant uniquement des normes, standards ou spécifications ouverts. Enfin, le code source sera mis à disposition du porteur de projet (EpidermE) selon une licence compatible General Public License (GPL).
Erganeo est une une société française de transfert de technologies, spécialisée dans les innovations de rupture (Deep Tech) qui accompagne les projets scientifiques innovants entre les chercheurs et les entrepreneurs français.
www.erganeo.com