Les biothérapies ont considérablement amélioré la prise en charge des maladies inflammatoires chroniques à médiation immune. Les trois premières molécules de la classe des anti‐TNF alpha, l’infliximab, l’étanercept et l’adalimumab, et le rituximab ont été commercialisées dans les années 1990‐2000 et jouent depuis un rôle majeur dans la prise en charge de ces maladies à des stades modérés à sévères, essentiellement en rhumatologie (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, rhumatisme psoriasique), en dermatologie (psoriasis, hidrosadénite suppurée), et en gastro‐entérologie (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique).

De nombreux produits biosimilaires, des copies des biothérapies ayant bénéficié d’une exploitation en exclusivité, ont été commercialisés à l'expiration des brevets des produits de référence les plus anciens, réduisant le coût de ces traitements. L’équivalence entre biosimilaire et produit de référence est démontrée lors d’un essai randomisé de phase 3 dans l’une des indications de la molécule, puis une extrapolation des données d’efficacité et de sécurité sur les autres indications du produit de référence est souvent réalisée.