Axe 2

Axe 2 : Améliorer la détection des effets indésirables liés aux traitements utilisés dans les IMIDs et identifier les facteurs de risque

Synthétiser et combiner les données sur les événements indésirables d’intérêt provenant d’essais contrôlés randomisés et d’études observationnelles.

Nous menons une revue systématique Cochrane et une méta-analyse en réseau incluant à la fois des essais randomisés et des études observationnelles avec pour objectif d’évaluer l’innocuité des traitements systémiques du psoriasis. Notre objectif est de tenir compte des limites de chaque source de données pour synthétiser aux mieux toutes lesrésultats. Nous nous concentrerons sur les événements indésirables suivants : événements cardiovasculaires majeurs, infections graves, tumeurs malignes, maladies inflammatoires de l’intestin, troubles psychiatriques. Ce projet fait partie d’un projet scientifique plus large de Robin Guélimi, chercheur dans l’équipe CCA-Bettencourt.

Raccourcir le délai de confirmation ou d’infirmation des événements indésirables liés aux thérapies innovantes pour les troubles inflammatoires chroniques : croisement de différentes sources de données

L’objectif de SATURATIOn est de raccourcir le délai de confirmation ou d’infirmation des événements indésirables liés aux thérapies innovantes des IMIDs à partir des données du SNDS. Pour ce faire, nous proposons un programme financé par l’ANR en 3 axes :

  1. Approche intégrative afin d’identifier les EI liés aux biologiques (revues systématiques et méta-analyses en réseau à partir des essais et des études observationnelles).
  2. Identification des mêmes EI liés aux mêmes traitements à partir du SNDS : l’apprentissage automatique sera utilisé pour la construction de score de propension de haute dimension pour améliorer l’ajustement sur les facteurs de confusion.
  3. Comparaison des résultats des deux approches.

Le principal intérêt du projet phamaco-épidémiologique SATURATIOn est de permettre la génération rapide d’analyses appropriées afin de confirmer les EI des biologiques des IMIDs.

Ce projet fait partie du projet DARWIN-global de l’EMA

Confirmer ou infirmer les événements indésirables d’intérêt liés aux thérapies innovantes pour les IMIDs

Nous avons obtenu un financement Inserm MESSIDORE pour mener un essai émulé de sécurité en utilisant les données françaises de l’assurance maladie, afin d’identifier les groupes de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde les plus à risque de développer un événement indésirable grave. Pour mimer l’essai clinique de sécurité « ORAL surveillance » (PMID:35081280), nous établirons les critères d’éligibilité, les stratégies de traitement, les résultats, le suivi et l’analyse statistique selon l’essai ORAL surveillance. Nous nous intéresserons aux événements cardiovasculaires majeurs, aux cancers, aux infections graves, aux événements hépatiques, aux pathologies thromboembolies veineuses et artérielles. Ce projet fait suite au premier résultat de l’équipe sur l’axe cardio-vasculaire  (PMID:36198438).

Découvrez les autres axes de nos travaux scientifiques

Retour en haut